立法會

立法會CB(2)1599/98-99號文件
(此份會議紀要業經政府當局審閱)

檔　號：CB2/BC/18/98

立法會《中醫藥條例草案》委員會
會議紀要

出席委員：

吳清輝議員(主席)
朱幼麟議員
何秀蘭議員
周梁淑怡議員
陳婉嫻議員
梁智鴻議員
蔡素玉議員

缺席委員：

何世柱議員
何敏嘉議員
李啟明議員
呂明華議員
夏佳理議員
黃宜弘議員
楊耀忠議員
劉漢銓議員
鄧兆棠議員
司徒華議員
羅致光議員

出席公職人員：

衛生福利局副局長1

梁永立先生

衛生福利局首席助理局長(衛生)1

尤桂莊女士

律政司

高級助理法律草擬專員
吳鳳霞女士

衛生署助理署長(中醫藥)

梁挺雄醫生

列席秘書：

總主任(2)4

陳曼玲女士

列席職員：

高級助理法律顧問

李裕生先生

高級主任(2)4

麥麗嫻女士

I. 選舉主席

在梁智鴻議員提名，朱幼麟議員、陳婉嫻議員及蔡素玉議員附議下，吳清輝議員當
選法案委員會主席。

II. 與政府當局會商
(立法會CB(3)1165/98-99號文件和立法會LS107/98-99號文件；以及立法會參考資料
摘要(檔號：HW CR1/3911/98))

由政府當局作出簡介

條例草案的目的

2.衛生福利局副局長1表示，條例草案的目的在於 --

1. 確保中醫的執業水準，並為中醫設立註冊制度；及
   
   
2. 規管中藥的使用、製造及買賣事宜。規管機制包括為中藥材零售商和批發商、
   及中成藥批發商和製造商發牌，以及為個別中成藥註冊。
   
   

中醫藥管理委員會

3.衛生福利局副局長1指出，條例草案規定設立中醫藥管理委員會(下稱"管委會")，
負責推行有關中醫藥的各項管制措施。管委會負責確保中醫業符合專業水平和守則
，以及正確使用中藥。管委會及其轄下各分組／小組的大部分成員，來自中醫藥業
的不同組別，其他成員則來自政府及其他界別的代表，以確保該規管組織能全面顧
及市民的利益。

中醫

4.衛生福利局副局長 1 指出，註冊規定適用於所有從事中醫全科、骨傷科及針灸科
的中醫。註冊架構會透過考試、註冊及紀律制度進行運作。衛生福利局副局長 1 提
述立法會參考資料摘要第5(a)至(c)段，向議員簡述條例草案就執業資格試(下稱"執業
試")、執業證明書及其續期條件，以及有限制註冊安排所訂定的細則。

5.衛生福利局副局長1繼而向議員簡述為現行7 000名執業中醫訂定的過渡安排，有
關詳情載於立法會參考資料摘要附件B。扼要而言，中醫組會視乎申請人的經驗、
知識水平及技能，考慮豁免申請人參加執業試而獲准註冊，或通過由該組進行的註
冊審核後獲准註冊。衛生福利局副局長 1 指出，根據條例草案第90條，須通過註冊
審核或執業試才獲准註冊的執業中醫，仍獲准暫時繼續行醫。該等中醫須於衛生福
利局局長藉在憲報刊登的公告所指定和公布的截止日期前，符合註冊標準及進行註
冊。

中藥

中藥材

6.衛生福利局副局長 1 告知議員，條例草案附表1及附表2分別載列31種烈性中藥材
及 574 種本港常用的中藥材。該等中藥材的零售商及批發商，須向中藥組申請牌照
。至於附表1所列的31種烈性中藥材，須有註冊中醫處方，才可出售或配發。

中成藥

7.衛生福利局副局長 1 告知議員，條例草案規定所有在本港製造或出售的中成藥，
均須向中藥組註冊。條例草案亦規定中成藥製造商及批發商須領牌。衛生福利局副
局長 1 解釋，中藥組在決定是否批准某種中成藥的註冊申請時，會考慮該中成藥的
安全、品質及療效。

8.衛生福利局副局長 1 表示，為盡量減低法例生效後對中藥界做成的不便，條例草
案訂有條文，容許在註冊及發牌方面作出過渡安排。他指出只要買賣商於指定時限
內，向中藥組提出註冊或領牌申請，便可視為暫獲註冊或發牌而繼續經營，直至其
申請獲批准或遭否決為止。相關的擬議過渡安排，已列於條例草案第118、128及
138條。

配劑員

9.衛生福利局副局長 1 指出，條例草案並無條文規管配劑員的水準。然而，政府當
局會鼓勵他們接受相關的培訓。衛生福利局副局長 1 進一步指出，可能會在零售商
牌照內加入一項發牌條件，規定牌照持有人必須任命一名有能力及經驗的人士，負
責監察及督導在零售店舖進行的中藥材配劑工作。

議員提出的問題

執業試

10.蔡素玉議員詢問，執業試的題目是否會由中醫組擬定，以及當局如何確保考試題
目不會偏重某方面的中醫藥知識。衛生署助理署長( 中醫藥 )回應說，中醫組會負責
擬定執業試的題目，決定考試範圍及評估標準。他告知議員，中醫組會考慮委聘具
有關知識的教學人員或本港以外的中醫藥學專家，就有關考試事宜提供意見。

有限制註冊

11.蔡素玉議員察悉，根據財政司司長於1999年3月3日發表的財政預算案演辭，政府
當局擬放寬對內地科研人才及高級技術人員的入境限制，使他們能來香港工作。她
詢問該項政策的涵蓋範圍會否擴大，以包括本港教育／研究機構認為適合在港從事
中醫藥學的臨床教學／研究工作的內地人士。衛生福利局副局長 1 察悉蔡素玉議員
的建議，並於有需要時予以跟進。

12.梁智鴻議員申報利益，表明他為中醫藥發展籌備委員會的成員。他關注有限制註
冊的條文會否被香港以外地方的中醫利用，以"進行臨床教學／研究"的名義來港工
作。他促請政府當局採取措施，防止有限制註冊機制被濫用，以保障本港中醫的權
益。衛生福利局副局長 1 回應說，日後的管委會會謹慎審核每宗申請，避免出現濫
用情況。他認為政府當局難以或不可能在主體法例內訂明每項細節，規管進行有限
制註冊須符合的條件。他向議員保證，當局會要求日後的管委會明確界定有限制註
冊的要求，以防止該機制被濫用。

配劑員的規管

13.蔡素玉議員詢問，政府當局會否規定配劑員須於指定時間內接受若干基礎培訓，
才合資格進行中藥材的配劑工作。她進一步建議，配劑員在接受所需的訓練期間，
應獲准繼續從事配劑工作。衛生福利局副局長 1 回應時解釋，當局須優先處理中醫
的註冊事宜，以及確立一套規管中醫藥的制度。有建議認為，倘有足夠的培訓設施
，當局日後可透過發牌條件，規定中藥零售商只可聘用已完成所要求的培訓課程的
配劑員。生福利局副局長 1 表示，政府當局會察悉此建議，並研究長遠而言能否推
行。

14.周梁淑怡議員持不同意見，認為中醫界的配劑員一般均頗具經驗，實際上並無太
大需要接受這方面的進一步培訓。她認為當確立了中藥材零售商的發牌管制後，當
局可透過發牌條件，規定零售商有責任確保其僱用的配劑員的水準。

15.梁智鴻議員認為，中醫藥界確有經驗不足的配劑員，因為該行業並無特定的入職
限制。他支持設立機制規管配劑員的水準，以保障公眾利益。蔡素玉議員表示，她
記得過往普通科門診診療所曾發生配錯藥事件，因而有人要求當局加強對門診診療
所藥房的監管。衛生福利局副局長 1 回應時表示，他察悉議員關注的問題，並答應
就此問題擬備一份文件，於下次會議席上討論。

條例草案附表2

16.周梁淑怡議員認為，附表 2 所指定中藥材，其中部分為市民廣泛使用，連超級市
場也有出售。她質疑是否有需要根據條例草案第 111 條所建議，對出售該等藥材施
加限制。她擔心該項建議會對消費者構成不便，此外，規定該等中藥材只可在領有
牌照的中藥材零售店舖出售，亦會影響其銷量。衛生署助理署長回答時指出，當局
經過審慎考慮後才制定附表 2 ，並已將廣泛用作菜餚及藥材湯配料的中藥材剔除，
例如乾冬菇及蓮子等。梁智鴻議員質疑為何"人蔘"及"冬蟲夏草"均會被列入附表2，
因為配發該兩種藥材十分普遍，更可在超級市場購買。衛生署助理署長解釋，當局
是根據部分中醫的意見，將該兩種物品列作"藥材"，因為中醫認為該等物品有別於
乾冬菇，並非每日食用亦對健康無礙。衛生福利局副局長 1 補充，根據條例草案第
111條，出售表列中藥材的零售商，須依照發牌條件，就貯存及包裝該等藥材作出特
別安排，以助保存藥材的效力，因而令消費者受惠。

17.應周梁淑怡議員的要求，衛生福利局副局長1答應提供下列資料 --

1. 附表2所列的中藥材中，哪些中藥材現時超級市場有售；及
   
   
2. 含有表列中藥材成分的食品一覽表，並確定出售該等食品是否亦受條例草案
   第111條管制。
   
   

中成藥

18.關於中成藥的註冊事宜，周梁淑怡議員建議，由於該等藥物大部分在內地製造，
政府當局在決定是否批准某種中成藥的註冊申請時，可以考慮內地有關當局曾就該
藥物進行測試的結果。此舉可令日後設立的監管當局節省人手及資源。衛生署助理
署長回應時解釋，在決定是否批准申請時，中藥組主要考慮有關中成藥的安全、品
質及療效，而該 3 項準則均須同時得以符合。他強調對於那些已出售一段長時間及
廣為市民服用的中成藥，當局並不鼓勵進行臨床證驗。因為相信這些存在已久的藥
物能獲市民選購服用，足以顯示其安全程度及療效。他表示世界衛生組織事實上亦
建議只對新藥進行詳盡的臨床證驗。因此他相信中藥組會以不同的方法，處理存在
已久的中成藥及新成藥。衛生署助理署長補充，中醫組在決定藥物的註冊申請時，
會考慮有關藥物原產國進行的臨床證驗結果，以及顯示藥物已向有關當局註冊的資
料。

19.周梁淑怡議員及主席均關注中成藥安全程度的評估標準。衛生署助理署長回答說
，對於新的中成藥，可以進行臨床證驗，以確定藥物是否可供安全服用。然而，對
於那些已在市面出售一段長時間，並廣為市民服用的中成藥，當局會根據消費者服
用該藥後的反應，以評估其安全程度。此外，當局會測試中成藥的重金屬及／或農
藥含量是否過高。主席詢問，當局有否就"黃老吉涼茶"進行臨床證驗。衛生署助理
署長回應時表示，當局會審核該等產品的配方是否符合中醫藥所主張的理論，以確
保可供安全服用。此外，亦可根據消費者的反應及抽樣測試的結果，以確定產品是
否符合安全標準。

20.周梁淑怡議員認為，只要中成藥一經證實可供安全服用，便應獲准出售。她認為
不應因中成藥的療效不及所聲稱者，便禁止出售。她指出，事實上某藥物可能對部
分人士有效，但對其他人則無效，視乎個別人士的體質而定。梁智鴻議員亦認為有
時很難決定某種藥物的效力，並列舉一些例子加以說明。

21.梁智鴻議員強調，醫學界，包括他本人，均贊成對每種新的中成藥進行臨床證驗
，以確保可供安全服用，且不含任何西藥成分。然而，他雖然同意藥物安全應為首
要關注事項，但政府當局應研究如何能以符合成本效益的方法，推行條例草案所訂
明的管制措施，同時亦避免對業界造成過多滋擾。

22.衛生福利局副局長 1 在回應梁智鴻議員的詢問時指出，於1999年3月1日前在香港
出售的中成藥，若已在指定期限內申請註冊，並正在等候完成註冊程序，應獲准繼
續出售。衛生署助理署長預計當局需要兩年時間，才能完成檢核於1999年3月1日前
已在香港發售的中成藥。

23.何秀蘭議員知道《英國藥典》是本港西醫界的重要參考資料。她詢問當局在審核
中成藥時，會參照哪本藥典。衛生署助理署長答稱，政府當局在制定附表 2 時，主
要參考《中華人民共和國藥典》(下稱"《藥典》")、《中國藥材學》及由本地執業中
醫提供的資料。他表示，管委會將視乎需要，再行決定是否自行編纂一本藥典。

24.何秀蘭議員建議，為符合成本效益，中藥組在考慮中成藥的註冊申請時，可以參
考《藥典》，無需進行測試藥物的所有程序。衛生署助理署長答覆，除《藥典》外
，政府當局亦曾參考《中國藥材學》，因為《藥典》僅載有約 500 種中藥材及數百
種中成藥的資料。他重申認為只應對新的中成藥進行臨床證驗，以確定藥物的安全
程度及療效，但那些廣為市民服用及在市面出售已久的中成藥，則無須進行臨床證
驗。

25.蔡素玉議員指出，中國有一些預先配製的可溶性中藥，可供安全服用，但療效通
常不及所聲稱者。她詢問政府當局對該種產品的立場。衛生署助理署長回應時解釋
，根據現時的建議，凡含有中藥材，包括表列中藥材成分的健康食品或藥物，均須
受註冊管制。在決定是否批准註冊申請時，中藥組會研究產品的成分說明，並根據
中醫藥的理論，決定該產品是否可能達到所聲稱的療效。就此，梁智鴻議員促請政
府當局制定政策，管制在本港出售的一般健康食品。

中醫的過渡安排

26.何秀蘭議員詢問，在過渡安排下執業的中醫，是否有需要展示其牌照，讓病人知
道他們須通過執業試或註冊審核後才獲准註冊。衛生福利局副局長 1 回答時指出，
如須通過註冊審核或執業試才准予註冊的人，會被稱為中醫。至於已註冊的人士，
則稱為註冊中醫。病人因而可根據中醫的稱謂而得知他們的資歷。

27.何秀蘭議員詢問，在《中醫藥條例》獲通過成為法例後，( 註冊 )中醫用作行醫的
處所會否受法定管制。衛生福利局首席助理局長(衛生)1回應說，根據政府當局所得
的資料，大部分中醫均與中藥材零售店聯營，只有少數在本身的處所內行醫。就後
者而言，他們須取得商業登記牌照，其處所多半位於商業大廈內，受有關當局的規
定所規管，例如消防安全及建築規格等。衛生福利局首席助理局長 1 建議，日後當
中醫申請註冊時，當局會提醒他們行醫的處所必須符合消防安全規定。

中藥材零售商的牌照事宜

28.衛生署助理署長在回應梁智鴻議員的詢問時表示，當局會在有關的附屬法例內，
訂明零售商的發牌規定細則。他指出該等規定主要涉及中藥材零售店及工場的設施
及衛生條件，以及妥善保管藥物紀錄等。根據條例草案的建議，所有獲發牌的中藥
材零售商，均可出售條例草案附表1及2所指定的藥材。

中醫藥管理委員會的成員

29.周梁淑怡議員知悉中藥業包括多個不同組別，如製造、批發、零售及入口等。她
提及管委會的成員組合，並詢問該 5 名來自中藥業的人士中，會否包括上述各組別
的表。衛生福利局副局長 1 回應時表示，政府當局知道中藥業包括多個不同組別，
並會盡可能令管委會有各組別的代表。

30.梁智鴻議員察悉管委會的成員包括兩名來自香港的教育機構的人士。他認為，由
於日後可能會在醫院管理局(下稱"醫管局")轄下的公營醫院，提供中醫門診服務，因
而極力主張管委會的成員應包括醫管局的代表。衛生福利局副局長 1 回應時解釋，
政府當局認為現階段並無需要作出此項安排，並指出如有需要，可在"業外人士"類
別下委任一名醫管局成員。

邀請關注團體提交意見書

31.議員經商議後，同意於報章刊登廣告，邀請關注條例草案的團體提交意見書。議
員察悉法案委員會已收到一些意見書，並會送交議員參閱。

(會後補註：已於1999年3月8日在南華早報及明報刊登廣告，邀請關注團體提交
意見書。)

III. 日後會議的日期

32. 議員同意其後3次會議的安排如下 --

1. 1999年3月30日(星期二)上午10時45分；
   
   
2. 1999年4月7日(星期三)上午8時30分；
   
   
3. 1999年4月13日(星期二)上午8時30分
   (接見代表團)。
   
   

33.周梁淑怡議員建議，政府當局在草擬條例草案時曾被徵詢意見的中藥業團體，應
獲邀出席法案委員會會議。她認為秘書處應與政府當局聯絡，取得有關該等團體的
詳細資料，以便邀請他們出席會議。

34. 會議於下午12時45分結束。


立法會秘書處
1999年3月29日