立法会

立法会CB(2)1599/98-99号文件
(此份会议纪要业经政府当局审阅)

档　号：CB2/BC/18/98

立法会《中医药条例草案》委员会
会议纪要

出席委员：

吴清辉议员(主席)
朱幼麟议员
何秀兰议员
周梁淑怡议员
陈婉娴议员
梁智鸿议员
蔡素玉议员

缺席委员：

何世柱议员
何敏嘉议员
李启明议员
呂明华议员
夏佳理议员
黃宜弘议员
杨耀忠议员
刘汉铨议员
邓兆棠议员
司徒华议员
罗致光议员

出席公职人员：

卫生福利局副局长1

梁永立先生

卫生福利局首席助理局长(卫生)1

尤桂庄女士

律政司

高级助理法律草拟专员
吴凤霞女士

卫生署助理署长(中医药)

梁挺雄医生

列席秘书：

总主任(2)4

陈曼玲女士

列席职员：

高级助理法律顾问

李裕生先生

高级主任(2)4

麦丽娴女士

I. 选举主席

在梁智鸿议员提名，朱幼麟议员、陈婉娴议员及蔡素玉议员附议下，吴清辉议员当
选法案委员会主席。

II. 与政府当局会商
(立法会CB(3)1165/98-99号文件和立法会LS107/98-99号文件；以及立法会参考资料
摘要(档号：HW CR1/3911/98))

由政府当局作出简介

条例草案的目的

2.卫生福利局副局长1表示，条例草案的目的在于 --

1. 确保中医的执业水准，并为中医设立注册制度；及
   
   
2. 规管中药的使用、制造及买卖事宜。规管机制包括为中药材零售商和批发商、
   及中成药批发商和制造商发牌，以及为个别中成药注册。
   
   

中医药管理委员会

3.卫生福利局副局长1指出，条例草案规定设立中医药管理委员会(下称"管委会")，
负责推行有关中医药的各项管制措施。管委会负责确保中医业符合专业水平和守则
，以及正确使用中药。管委会及其辖下各分组／小组的大部分成员，来自中医药业
的不同组别，其他成员则来自政府及其他界别的代表，以确保该规管组织能全面顾
及市民的利益。

中医

4.卫生福利局副局长 1 指出，注册规定适用于所有从事中医全科、骨伤科及针灸科
的中医。注册架构会透过考试、注册及纪律制度进行运作。卫生福利局副局长 1 提
述立法会参考资料摘要第5(a)至(c)段，向议员简述条例草案就执业资格试(下称"执业
试")、执业证明书及其续期条件，以及有限制注册安排所订定的细则。

5.卫生福利局副局长1继而向议员简述为现行7 000名执业中医订定的过渡安排，有
关详情载于立法会参考资料摘要附件B。扼要而言，中医组会视乎申请人的经验、
知识水平及技能，考虑豁免申请人参加执业试而获准注册，或通过由该组进行的注
册审核后获准注册。卫生福利局副局长 1 指出，根据条例草案第90条，须通过注册
审核或执业试才获准注册的执业中医，仍获准暂时继续行医。该等中医须于卫生福
利局局长藉在宪报刊登的公告所指定和公布的截止日期前，符合注册标准及进行注
册。

中药

中药材

6.卫生福利局副局长 1 告知议员，条例草案附表1及附表2分别载列31种烈性中药材
及 574 种本港常用的中药材。该等中药材的零售商及批发商，须向中药组申请牌照
。至于附表1所列的31种烈性中药材，须有注册中医处方，才可出售或配发。

中成药

7.卫生福利局副局长 1 告知议员，条例草案规定所有在本港制造或出售的中成药，
均须向中药组注册。条例草案亦规定中成药制造商及批发商须领牌。卫生福利局副
局长 1 解释，中药组在决定是否批准某种中成药的注册申请时，会考虑该中成药的
安全、品质及疗效。

8.卫生福利局副局长 1 表示，为尽量减低法例生效后对中药界做成的不便，条例草
案订有条文，容许在注册及发牌方面作出过渡安排。他指出只要买卖商于指定时限
內，向中药组提出注册或领牌申请，便可视为暂获注册或发牌而继续经营，直至其
申请获批准或遭否决为止。相关的拟议过渡安排，已列于条例草案第118、128及
138条。

配剂员

9.卫生福利局副局长 1 指出，条例草案并无条文规管配剂员的水准。然而，政府当
局会鼓励他们接受相关的培训。卫生福利局副局长 1 进一步指出，可能会在零售商
牌照內加入一项发牌条件，规定牌照持有人必须任命一名有能力及经验的人士，负
责监察及督导在零售店铺进行的中药材配剂工作。

议员提出的问题

执业试

10.蔡素玉议员询问，执业试的题目是否会由中医组拟定，以及当局如何确保考试题
目不会偏重某方面的中医药知识。卫生署助理署长( 中医药 )回应说，中医组会负责
拟定执业试的题目，决定考试范围及评估标准。他告知议员，中医组会考虑委聘具
有关知识的教学人员或本港以外的中医药学专家，就有关考试事宜提供意见。

有限制注册

11.蔡素玉议员察悉，根据财政司司长于1999年3月3日发表的财政预算案演辞，政府
当局拟放宽对內地科研人才及高级技术人员的入境限制，使他们能来香港工作。她
询问该项政策的涵盖范围会否扩大，以包括本港教育／研究机构认为适合在港从事
中医药学的临床教学／研究工作的內地人士。卫生福利局副局长 1 察悉蔡素玉议员
的建议，并于有需要时予以跟进。

12.梁智鸿议员申报利益，表明他为中医药发展筹备委员会的成员。他关注有限制注
册的条文会否被香港以外地方的中医利用，以"进行临床教学／研究"的名义来港工
作。他促请政府当局采取措施，防止有限制注册机制被滥用，以保障本港中医的权
益。卫生福利局副局长 1 回应说，日后的管委会会谨慎审核每宗申请，避免出现滥
用情况。他认为政府当局难以或不可能在主体法例內订明每项细节，规管进行有限
制注册须符合的条件。他向议员保证，当局会要求日后的管委会明确界定有限制注
册的要求，以防止该机制被滥用。

配剂员的规管

13.蔡素玉议员询问，政府当局会否规定配剂员须于指定时间內接受若干基础培训，
才合资格进行中药材的配剂工作。她进一步建议，配剂员在接受所需的训练期间，
应获准继续从事配剂工作。卫生福利局副局长 1 回应时解释，当局须优先处理中医
的注册事宜，以及确立一套规管中医药的制度。有建议认为，倘有足够的培训设施
，当局日后可透过发牌条件，规定中药零售商只可聘用已完成所要求的培训课程的
配剂员。生福利局副局长 1 表示，政府当局会察悉此建议，并研究长远而言能否推
行。

14.周梁淑怡议员持不同意见，认为中医界的配剂员一般均颇具经验，实际上并无太
大需要接受这方面的进一步培训。她认为当确立了中药材零售商的发牌管制后，当
局可透过发牌条件，规定零售商有责任确保其雇用的配剂员的水准。

15.梁智鸿议员认为，中医药界确有经验不足的配剂员，因为该行业并无特定的入职
限制。他支持设立机制规管配剂员的水准，以保障公众利益。蔡素玉议员表示，她
记得过往普通科门诊诊疗所曾发生配错药事件，因而有人要求当局加强对门诊诊疗
所药房的监管。卫生福利局副局长 1 回应时表示，他察悉议员关注的问题，并答应
就此问题拟备一份文件，于下次会议席上讨论。

条例草案附表2

16.周梁淑怡议员认为，附表 2 所指定中药材，其中部分为市民广泛使用，连超级市
场也有出售。她质疑是否有需要根据条例草案第 111 条所建议，对出售该等药材施
加限制。她担心该项建议会对消费者构成不便，此外，规定该等中药材只可在领有
牌照的中药材零售店铺出售，亦会影响其销量。卫生署助理署长回答时指出，当局
经过审慎考虑后才制定附表 2 ，并已将广泛用作菜肴及药材汤配料的中药材剔除，
例如干冬菇及莲子等。梁智鸿议员质疑为何"人蔘"及"冬虫夏草"均会被列入附表2，
因为配发该两种药材十分普遍，更可在超级市场购买。卫生署助理署长解释，当局
是根据部分中医的意见，将该两种物品列作"药材"，因为中医认为该等物品有别于
干冬菇，并非每日食用亦对健康无碍。卫生福利局副局长 1 补充，根据条例草案第
111条，出售表列中药材的零售商，须依照发牌条件，就贮存及包装该等药材作出特
别安排，以助保存药材的效力，因而令消费者受惠。

17.应周梁淑怡议员的要求，卫生福利局副局长1答应提供下列资料 --

1. 附表2所列的中药材中，哪些中药材现时超级市场有售；及
   
   
2. 含有表列中药材成分的食品一览表，并确定出售该等食品是否亦受条例草案
   第111条管制。
   
   

中成药

18.关于中成药的注册事宜，周梁淑怡议员建议，由于该等药物大部分在內地制造，
政府当局在决定是否批准某种中成药的注册申请时，可以考虑內地有关当局曾就该
药物进行测试的结果。此举可令日后设立的监管当局节省人手及资源。卫生署助理
署长回应时解释，在决定是否批准申请时，中药组主要考虑有关中成药的安全、品
质及疗效，而该 3 项准则均须同时得以符合。他强调对于那些已出售一段长时间及
广为市民服用的中成药，当局并不鼓励进行临床证验。因为相信这些存在已久的药
物能获市民选购服用，足以显示其安全程度及疗效。他表示世界卫生组织事实上亦
建议只对新药进行详尽的临床证验。因此他相信中药组会以不同的方法，处理存在
已久的中成药及新成药。卫生署助理署长补充，中医组在决定药物的注册申请时，
会考虑有关药物原产国进行的临床证验结果，以及显示药物已向有关当局注册的资
料。

19.周梁淑怡议员及主席均关注中成药安全程度的评估标准。卫生署助理署长回答说
，对于新的中成药，可以进行临床证验，以确定药物是否可供安全服用。然而，对
于那些已在市面出售一段长时间，并广为市民服用的中成药，当局会根据消费者服
用该药后的反应，以评估其安全程度。此外，当局会测试中成药的重金属及／或农
药含量是否过高。主席询问，当局有否就"黃老吉凉茶"进行临床证验。卫生署助理
署长回应时表示，当局会审核该等产品的配方是否符合中医药所主张的理论，以确
保可供安全服用。此外，亦可根据消费者的反应及抽样测试的结果，以确定产品是
否符合安全标准。

20.周梁淑怡议员认为，只要中成药一经证实可供安全服用，便应获准出售。她认为
不应因中成药的疗效不及所声称者，便禁止出售。她指出，事实上某药物可能对部
分人士有效，但对其他人则无效，视乎个别人士的体质而定。梁智鸿议员亦认为有
时很难决定某种药物的效力，并列举一些例子加以说明。

21.梁智鸿议员强调，医学界，包括他本人，均赞成对每种新的中成药进行临床证验
，以确保可供安全服用，且不含任何西药成分。然而，他虽然同意药物安全应为首
要关注事项，但政府当局应研究如何能以符合成本效益的方法，推行条例草案所订
明的管制措施，同时亦避免对业界造成过多滋扰。

22.卫生福利局副局长 1 在回应梁智鸿议员的询问时指出，于1999年3月1日前在香港
出售的中成药，若已在指定期限內申请注册，并正在等候完成注册程序，应获准继
续出售。卫生署助理署长预计当局需要两年时间，才能完成检核于1999年3月1日前
已在香港发售的中成药。

23.何秀兰议员知道《英国药典》是本港西医界的重要参考资料。她询问当局在审核
中成药时，会参照哪本药典。卫生署助理署长答称，政府当局在制定附表 2 时，主
要参考《中华人民共和国药典》(下称"《药典》")、《中国药材学》及由本地执业中
医提供的资料。他表示，管委会将视乎需要，再行决定是否自行编纂一本药典。

24.何秀兰议员建议，为符合成本效益，中药组在考虑中成药的注册申请时，可以参
考《药典》，无需进行测试药物的所有程序。卫生署助理署长答覆，除《药典》外
，政府当局亦曾参考《中国药材学》，因为《药典》仅载有约 500 种中药材及数百
种中成药的资料。他重申认为只应对新的中成药进行临床证验，以确定药物的安全
程度及疗效，但那些广为市民服用及在市面出售已久的中成药，则无须进行临床证
验。

25.蔡素玉议员指出，中国有一些预先配制的可溶性中药，可供安全服用，但疗效通
常不及所声称者。她询问政府当局对该种产品的立场。卫生署助理署长回应时解释
，根据现时的建议，凡含有中药材，包括表列中药材成分的健康食品或药物，均须
受注册管制。在决定是否批准注册申请时，中药组会研究产品的成分说明，并根据
中医药的理论，决定该产品是否可能达到所声称的疗效。就此，梁智鸿议员促请政
府当局制定政策，管制在本港出售的一般健康食品。

中医的过渡安排

26.何秀兰议员询问，在过渡安排下执业的中医，是否有需要展示其牌照，让病人知
道他们须通过执业试或注册审核后才获准注册。卫生福利局副局长 1 回答时指出，
如须通过注册审核或执业试才准予注册的人，会被称为中医。至于已注册的人士，
则称为注册中医。病人因而可根据中医的称谓而得知他们的资历。

27.何秀兰议员询问，在《中医药条例》获通过成为法例后，( 注册 )中医用作行医的
处所会否受法定管制。卫生福利局首席助理局长(卫生)1回应说，根据政府当局所得
的资料，大部分中医均与中药材零售店联营，只有少数在本身的处所內行医。就后
者而言，他们须取得商业登记牌照，其处所多半位于商业大厦內，受有关当局的规
定所规管，例如消防安全及建筑规格等。卫生福利局首席助理局长 1 建议，日后当
中医申请注册时，当局会提醒他们行医的处所必须符合消防安全规定。

中药材零售商的牌照事宜

28.卫生署助理署长在回应梁智鸿议员的询问时表示，当局会在有关的附属法例內，
订明零售商的发牌规定细则。他指出该等规定主要涉及中药材零售店及工场的设施
及卫生条件，以及妥善保管药物纪录等。根据条例草案的建议，所有获发牌的中药
材零售商，均可出售条例草案附表1及2所指定的药材。

中医药管理委员会的成员

29.周梁淑怡议员知悉中药业包括多个不同组别，如制造、批发、零售及入口等。她
提及管委会的成员组合，并询问该 5 名来自中药业的人士中，会否包括上述各组别
的表。卫生福利局副局长 1 回应时表示，政府当局知道中药业包括多个不同组别，
并会尽可能令管委会有各组别的代表。

30.梁智鸿议员察悉管委会的成员包括两名来自香港的教育机构的人士。他认为，由
于日后可能会在医院管理局(下称"医管局")辖下的公营医院，提供中医门诊服务，因
而极力主张管委会的成员应包括医管局的代表。卫生福利局副局长 1 回应时解释，
政府当局认为现阶段并无需要作出此项安排，并指出如有需要，可在"业外人士"类
别下委任一名医管局成员。

邀请关注团体提交意见书

31.议员经商议后，同意于报章刊登广告，邀请关注条例草案的团体提交意见书。议
员察悉法案委员会已收到一些意见书，并会送交议员参阅。

(会后补注：已于1999年3月8日在南华早报及明报刊登广告，邀请关注团体提交
意见书。)

III. 日后会议的日期

32. 议员同意其后3次会议的安排如下 --

1. 1999年3月30日(星期二)上午10时45分；
   
   
2. 1999年4月7日(星期三)上午8时30分；
   
   
3. 1999年4月13日(星期二)上午8时30分
   (接见代表团)。
   
   

33.周梁淑怡议员建议，政府当局在草拟条例草案时曾被征询意见的中药业团体，应
获邀出席法案委员会会议。她认为秘书处应与政府当局联络，取得有关该等团体的
详细资料，以便邀请他们出席会议。

34. 会议于下午12时45分结束。


立法会秘书处
1999年3月29日