立法会
卫生事务委员会
一九九八年九月十四日会议
中医药立法工作的进度报告
目的
政府建议立法规管中医执业以及使用和销售中药等事宜，本文件旨在阐述这方面
工作的进展。
背景
2.本年三月，我们向临时立法会卫生事务委员会讲述我们对于规管本港中医药的
建议。近几个月，香港中医药发展筹备委员会和辖下专责小组开会讨论了建议的
细节，而我们亦继续征询中医和业內人士的意见。我们现正根据收集到的意见，
草拟中医药条例草案(条例草案)，当中拟涵盖的主要范围现于下文扼述。
建议的规管架构
结构
3.条例草案就设立一个规管架构作出规定，规管架构由一个委员会、两个分组及
六个小组组成。中医药管理委员会负责监察整个中医药规管制度，并就有关的政
策事宜向政府提供意见。委员会设有中医组和中药组，分别负责规管中医药两大
范畴；两个分组各设三个小组，处理不同范畴的规管工作，包括注册、发牌、纪
律等事宜。
4.上述委员会、分组和小组的大部分成员都是中医药界人士，以体现业界的"自我
规管"精神。成员当中，也有来自政府和其他社会界别的代表，以确保这个规管组
织能全面向市民负责。
规管中医
法定注册制度
5.条例草案会为中医确立法定的注册制度，以确保只有那些具备所需知识水平和
执业经验的人士，才会获准行医。所有全科中医师、骨伤科中医师和针灸科中医
师均须按规定注册。
6.为评审申请注册者的能力，当局会举行执业试。只有考试及格的人士才会获准
注册成为中医。
7.不过，由于目前在香港执业的中医为数不少(约7 000名)，我们建议条例草案为
这批中医作出过渡安排，让执业中医可无须参加执业试而获得委员会注册。经广
泛征询中医药业界的意见后，我们提出以下过渡安排：
- 连续在香港执业满15年的中医，可无须参加执业试而获得注册；
- 连续在香港执业超过10年但不足15年的中医，如具备中医组认可的学历，
可无须参加执业试而获得注册；
- 连续在香港执业超过10年但不足15年的中医，如未取得认可学历，但能通
过中医组的注册评核，亦可获豁免参加执业试；
- 连续在香港执业不足10年的中医，如具备认可学历，则可在通过中医组的
注册评核后，获豁免参加执业试；以及
- 执业不足10年的中医，如未取得任何认可学历，则须参加执业试。
执业试
8.申请注册的人士，如上述过渡安排不适用于他们，一律须参加执业试。他们必
须先向中医组证明已圆满修毕该组认可的中医执业训练课程，才有资格应考。至
于执业试的课程、形式、评核准则和其他有关事宜，会由中医组厘定。
有限度注册
9.条例草案会就中医组批准的有限度注册，作出规定。条例草案会订明，由教育
机构委聘主要从事临床教学和研究工作的中医，如具备所需的资历和经验，而申
请又得到有关的教育机构支持，则可获准在一段指定期限注册。
执业证明书和持续教育
10.中医在注册后必须申请并领得执业证明书，才可行医。证明书可予续期，但为
了保持执业水准，中医组有权要求证明书持有人出示接受持续中医教育的证明，
作为续期条件。中医组会厘定有关持续中医教育的要求，包括对课程和研讨会进
行学术评审。
纪律制度
11.条例草案会订明设立规管中医的纪律制度，以处理所有指称中医药业人士医治
失当或行为不检的事宜。中医组会就指称注册中医医治失当或行为不检的事件进
行调查研讯，并在有需要时采取适当的纪律行动。
规管中药
中药材
12.我们建议中医药管理委员会为规管起见，编订一份常用中药材名单和一份烈性
中药材名单，并规定售卖或使用这些烈性中药材，必须获得中医处方。至于常用
于菜肴和药材汤的中药材，如冬菇、莲子等，则不会列入名单之內。
13.从事名单上所列中药材业务的零售商和批发商／进口商，须受到发牌管制。发
牌条件会由中药组订定，预料管制范围会包括中药材的贮存、标签和包装等事宜
。牌照持有人须提名合适的有经验人士，负责打理中药材。
中成药
14.条例草案会规定，所有在本港制造或出售的中成药均须经中药组注册。进口的
中成药会由外地制造商的代理人或代理商办理注册手续，而在本港制造的中成药
的注册事宜，则由本地制造商负责。
15.中药组在决定是否批准中成药的注册申请时，会考虑药物的安全程度、质素和
效用。对于进口的中成药，中药组会考虑制造药物的方法、标准和环境。此外，
中药组或会要求进口中成药的制造商作出承诺，准许有关当局巡查制造药物的设
施和程序，以及遵守中药组所订的任何条件。
16.中成药制造商和批发商／进口商也须受到发牌管制，这套发牌制度与规管中药
材的发牌制度相若。不过，零售商无须申领牌照，因为供出售的中成药已获注册
。中药组会制订有关的发牌条件，规管的范围包括仓库和厂房的卫生情况、制药
过程的质素控制，以及药物的包装和标签等。
过渡期的注册和发牌事宜
17.为尽量减低立法初期中药业界受到的干扰，条例草案会订明过渡期的注册和发
牌安排。如业界人士已在指定期间向中药组申请注册或牌照，他们可如常营业或
执业，一如已获注册或发给牌照，直至申请得到批准或遭否决为止。
规管中药的其他条文
18.条例草案亦会载有条文规管其他事宜，包括盛载中药的容器和包装须附有的标
签和标记、就中成药签发临床试验证书或药物测试证书、就出口中成药签发自由
销售证书等。
立法程序和实施时间表
19. 我们现正按照下列时间表进行有关工作：
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向立法会提交条例草案 | 一九九九年首季
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| 制定有关附属法例 | 一九九九／二零零零立法年度
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| 为中医注册 | 由二零零零年开始
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| 规管中药 | 由二零零零年开始分阶段实施
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卫生福利局
一九九八年九月
